Assistant ingénieur Contrôle Qualité (H/F)

CDI
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Notre société, acteur du secteur des biotechnologies, recherche un Assistant ingénieur Contrôle Qualité (H/F).

Acteur du secteur des Biotechnologies, la société NAOBIOS (une société du groupe Clean Biologics) a pour mission de développer des procédés de production de vaccins ou vecteurs viraux et de produire du matériel destiné à l’expérimentation préclinique et clinique pour des tiers. Au cours des 10 dernières années, la société a développé une forte expertise en bioprocédés incluant les procédés de culture de cellules adhérentes et en suspension en bioréacteurs ainsi que les procédés de production et de purification de virus vivants ou inactivés. Les opérations de production pharmaceutique et de contrôle qualité sont certifiées par l’ANSM.

Votre mission

Rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité, vous assurez la coordination des activités du laboratoire CQ en apportant votre expertise en termes de tests analytiques (culture cellulaire, titrage de virus sur culture cellulaire, et/ou par ELISA, etc)

A ce titre, vos principales missions seront les suivantes :

  • Assurer la planification et le suivi des analyses en garantissant le respect des BPF, l’habilitation du personnel, la qualification/maintenance des équipements et le respect des délais.
  • Piloter la réalisation des contrôles et des études pour le développement, le transfert, l’optimisation et la validation de méthodes analytiques en respectant les objectifs, les spécifications, et les délais définis dans les contrats clients.
  • Intervenir en tant que référent technique auprès des équipes et assurer une présence terrain quotidienne.
  • Gérer en temps réel les écarts, analyser les situations et proposer des solutions d’amélioration.
  • Réaliser la revue de données (analytiques, et contribuer en cas de besoin à la revue des contrôles d’environnement et/ou matières).
  • Participer au système d’amélioration continue : mise à jour de la documentation qualité opérationnelle (spécifications, instructions, consignes, …), gestion des événements, investigations, CAPA, etc.

Votre profil

Vous souhaitez rejoindre une entreprise à taille humaine et vous épanouir au sein d’équipes engagées et passionnées, alors ce poste est peut-être pour vous !

Votre formation Bac +2 ou 3 (biotechnologie/biologie/microbiologie), ajoutée à 5 ans d’expérience dans l’industrie des biotechnologies en développement analytique ou en Contrôle Qualité, vous permettront de répondre aux attendus techniques du poste. Au-delà du savoir-faire, vous savez démontrer vos qualités d’analyse, de rigueur, d’organisation ainsi qu’un fort esprit d’équipe. La compréhension de l’anglais technique écrit nécessaire.

Contrat / rémunération

Poste basé à St Herblain (44)

Poste à pourvoir en CDI, dès que possible

Rémunération : fixe (selon expérience).

 

Nous vous donnerons les moyens de réussir votre mission : un parcours d’intégration sur mesure sera élaboré avec une mobilisation des équipes pour découvrir l’environnement et vous accompagner au mieux dans votre prise de poste.

Pour nous rejoindre, envoyez votre candidature

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