INGENIEUR QUALIFICATION (H/F)
CDINotre société, spécialisée dans le domaine du développement de procédés de production de vaccins ou vecteurs viraux, recherche pour son service Qualification-Métrologie, son/sa futur(e) Ingénieur(e) Qualification.
Acteur du secteur des Biotechnologies, la société NAOBIOS (une société du groupe Clean Biologics) a pour mission de développer des procédés de production de vaccins ou vecteurs viraux et de produire du matériel destiné à l’expérimentation préclinique et clinique pour des tiers. Au cours des 10 dernières années, la société a développé une forte expertise en bioprocédés incluant les procédés de culture de cellules adhérentes et en suspension en bioréacteurs ainsi que les procédés de production et de purification de virus vivants ou inactivés. Les opérations de production pharmaceutique et de contrôle qualité sont certifiées par l’ANSM.
Votre mission
Au sein du groupe Qualification-Métrologie (3 personnes), votre mission principale sera d’assurer avec autonomie et responsabilité la réalisation des activités de qualification dans le respect des exigences réglementaires, des exigences de sécurité et de qualité, des procédures établies, des délais et des coûts.
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Organiser et réaliser sur le site, les opérations de qualification des équipements, systèmes complexes, utilitaires ou logiciels, dans les délais et selon les normes qualité ;
- Etablir les documents supports aux activités de qualification et de métrologie ;
- Etablir un planning de qualification et apporter une expertise technique aux résultats ;
- Piloter des analyses de risques et participer à l’évaluation des demandes de changements impactant les activités de qualification et de métrologie ;
- Proposer des voies d’optimisation pour les activités de Qualification
- Assurer l’expertise Qualification au sein du processus de qualité opérationnelle ou dans le cadre d’audits clients ou règlementaires ;
- Piloter ou contribuer activement aux projets d’acquisition de nouveaux équipements
- Faire le reporting mensuel de l’activité
Votre profil
Vous souhaitez travailler dans une société à taille humaine, où la convivialité, la bienveillance et la bonne humeur se ressentent au quotidien ? Alors n’hésitez pas à postuler ! Votre formation Bac+5 scientifique, ainsi qu’une première expérience professionnelle sur des fonctions similaires dans l’industrie pharmaceutique, vous permettront de vous intégrer rapidement au sein de nos équipes et de vous épanouir dans un environnement pluridisciplinaire.
Vos qualités relationnelles, d’organisation, de rigueur, et votre capacité à prendre des initiatives seront également déterminantes pour réussir sur ce poste !
La connaissance des BPF ainsi que des normes sur le contrôle des salles blanches est nécessaire. Des compétences sur la qualification de systèmes informatisés est un plus.
La pratique de l’anglais est nécessaire.
Contrat / rémunération
Poste basé à St Herblain (44)
Poste à pourvoir en CDI, dès que possible
Rémunération : fixe (selon expérience).
Nous vous donnerons les moyens de réussir votre mission : un parcours d’intégration sur mesure sera élaboré avec une mobilisation des équipes pour découvrir l’environnement et vous accompagner au mieux dans votre prise de poste. Toutes nos opportunités sont ouvertes aux personnes en situation de handicap. Si cette offre vous intéresse, vous pouvez envoyer votre candidature par mail à l’adresse suivante : recrutement@naobios.com