Pharmacien Adjoint – Spécialiste assurance qualité (H/F)
CDINotre société, spécialisée dans le domaine du développement de procédés de production de vaccins ou vecteurs viraux, recherche pour son service Assurance Qualité, son/sa futur(e) Pharmacien(ne) Adjoint(e) – Spécialiste AQ.
Acteur du secteur des Biotechnologies, la société NAOBIOS (une société du groupe Clean Biologics) a pour mission de développer des procédés de production de vaccins ou vecteurs viraux et de produire du matériel destiné à l’expérimentation préclinique et clinique pour des tiers. Au cours des 10 dernières années, la société a développé une forte expertise en bioprocédés incluant les procédés de culture de cellules adhérentes et en suspension en bioréacteurs ainsi que les procédés de production et de purification de virus vivants ou inactivés. Les opérations de production pharmaceutique et de contrôle qualité sont certifiées par l’ANSM.
Votre mission
Rattaché(e) au Pharmacien Responsable et au Responsable Assurance Qualité, intégré(e) à l’équipe Assurance Qualité, vos principales missions seront les suivantes :
- Réaliser les revues de dossier de lot et participer à la libération pharmaceutique ;
- Réaliser les revues annuelles du système de management de la qualité, des utilités et des systèmes informatisés ;
- Réaliser les revues de documents qualité (procédures, instructions, enregistrements) et de dossiers de qualification / validation ;
- Préparer et participer aux audits clients et inspections ANSM ;
- Réaliser des audits internes et externes ;
- Assurer le suivi d’anomalies qualité et des plans d’actions ;
- Prendre en charge des projets d’amélioration ;
- Être le référent AQ dans la mise en place et le suivi des Projets clients BPF ;
- Approuver le choix des matières premières pour la production des produits pharmaceutiques et assurer l’évaluation des fournisseurs et sous-traitants ;
- Garantir la stratégie de contrôle des contaminations par l’évaluation des risques associés et assurer son suivi en efficacité ;
- Participer à la gestion documentaire (diffusion, archivage).
Votre profil
Vous souhaitez travailler dans une société à taille humaine, où la convivialité, la bienveillance et la bonne humeur se ressentent au quotidien ? Alors n’hésitez pas à postuler !
Pharmacien inscriptible à l’Ordre, vous justifiez d’une expérience réussie de 2 ans minimum en Assurance Qualité dans l’industrie des produits biologiques ; Expérience au cours de laquelle vous avez pu développer vos connaissances des procédés aseptiques et des Bonnes Pratiques de Fabrication, essentielles pour ce poste.
Vos qualités relationnelles, rédactionnelles (français/anglais), d’adaptabilité, d’autonomie, d’organisation, de rigueur ainsi que votre esprit d’analyse et de synthèse seront également déterminantes pour réussir sur ce poste !
Contrat / rémunération
Poste basé à Saint Herblain (44)
CDI
Rémunération : fixe, selon expérience
Nous vous donnerons les moyens de réussir votre mission : un parcours d’intégration sur mesure sera élaboré avec une mobilisation des équipes pour découvrir l’environnement et vous accompagner au mieux dans votre prise de poste.
Toutes nos opportunités sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.