Technicien assurance qualité (H/F)
AlternanceNous recherchons un(e) technicien /assurance qualité en alternance pour accompagner notre croissance.
Acteur du secteur des Biotechnologies, la société NAOBIOS est un établissement pharmaceutique (une société du groupe Clean Biologics) qui a pour mission de développer des procédés de production de vaccins ou vecteurs viraux et de produire selon les BPF des lots à l’expérimentation préclinique et clinique pour des tiers.
Au cours des 10 dernières années, la société a développé une forte expertise en bioprocédés incluant les procédés de culture de cellules adhérentes et en suspension en bioréacteurs ainsi que les procédés de production et de purification de virus vivants ou inactivés.
Les opérations de production pharmaceutique et de contrôle qualité sont certifiées par l’ANSM.
Votre mission
Rattaché(e) au responsable assurance qualité, au cours de votre alternance, vous réalisez les missions suivantes dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication :
- Prendre en charge la gestion documentaire et développement d’indicateurs qualités associés
- Prendre en charge l’activité d’archivage documentaire (archivage informatique et dossiers papiers,
scans) - Se former au logiciel de gestion documentaire
- Participer à la revue de données BPF pour
- La revue des formulaires de préparation BPF
- La revue des dossiers de qualification des équipements
- Contribuer au management du système qualité ainsi qu’au processus d’amélioration continue en
collaboration avec les différents groupes - Participer à la gestion et au suivi d’actions correctives/préventives
Votre profil
Vous préparez un BTS ou une licence en qualité avec si possible une double compétence en assurance qualité/Industrie de santé et vous avez des notions de connaissance des BPF (Bonne Pratique de Fabrication).
Pour mener à bien cette mission, vous mettez en avant des qualités de communication, de rigueur et d’analyse, d’adaptabilité, d’organisation et d’esprit d’équipe.
Compréhension de l’anglais écrit serait un plus.
Contrat / rémunération
Poste basé à St Herblain
Temps plein – 37 heures hebdomadaires