Technicien Contrôle Qualité (H/F)
CDINotre société, acteur du secteur des biotechnologies, recherche un Technicien Contrôle Qualité en CDI (H/F).
Acteur du secteur des Biotechnologies, la société NAOBIOS (une société du groupe Clean Biologics) a pour mission de développer des procédés de production de vaccins ou vecteurs viraux et de produire du matériel destiné à l’expérimentation préclinique et clinique pour des tiers. Au cours des 10 dernières années, la société a développé une forte expertise en bioprocédés incluant les procédés de culture de cellules adhérentes et en suspension en bioréacteurs ainsi que les procédés de production et de purification de virus vivants ou inactivés. Les opérations de production pharmaceutique et de contrôle qualité sont certifiées par l’ANSM.
Votre mission
Rattaché(e) au Responsable du service Contrôle Qualité, vous réalisez les opérations de contrôle qualité dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et participez au développement, à l’optimisation et à la validation des méthodes analytiques, dans le respect des protocoles et procédures établis, des spécifications projets, des délais et des coûts.
A ce titre, vos principales missions sont les suivantes :
- Prise en charge de tests analytiques sur des échantillons de production et de développement des procédés : culture cellulaire, titrage d’activité virale (TCID50, PFU), test ELISA, test BCA et Bradford, SDS-Pages etc.
- Prise en charge et réalisation d’implémentations et de validations de méthodes analytiques,
- Assurer le suivi et la coordination des activités projets clients au sein de l’équipe QC en lien avec les chefs de projet (planification des analyses et gestion des prestations sous traitées)
- Participation aux activités de :
- Contrôle d’environnement des zones de production,
- Contrôle des matières premières et articles de conditionnement,
- Revue de données (analyse, contrôle d’environnement et/ou matières),
- Participation à la gestion du laboratoire et des équipements,
- Participation au système d’amélioration continue : mise à jour de la documentation qualité opérationnelle (spécifications, instructions, consignes, …), gestion des événements, investigations, OOS, CAPA, etc.
Vous pourrez être amené(e) à travailler dans des zones classées (ZAC) et des laboratoires BSL2 & BSL3.
Votre profil
Vous souhaitez rejoindre une entreprise à taille humaine et vous épanouir au sein d’équipes engagées et passionnées, alors ce poste est peut-être pour vous !
Votre formation Bac +2 en sciences biologiques, ajoutée à une première expérience opérationnelle dans l’industrie des biotechnologies en développement analytique ou en Contrôle Qualité, vous permettront de répondre aux attendus techniques du poste. Au-delà du savoir-faire, vous savez démontrer vos qualités de rigueur, d’analyse, d’adaptabilité ainsi qu’un fort esprit d’équipe, alors Postulez !
La compréhension de l’anglais technique écrit nécessaire.
Contrat / rémunération
Poste basé à Saint Herblain (44), à proximité immédiate de Nantes.
Poste en CDI
Rémunération : fixe, selon expérience
Avantages sociaux : Mutuelle attractive, Flexibilité du temps de travail, Convention Collective Industrie Pharmaceutique, FMD,…